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基本资料对比
器械名称 一次性使用活组织取样钳一次性使用采样拭子
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见附件A型、B型
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司诸暨市德凌生化有限公司
适用范围 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。该产品主要供临床单位分泌液采样用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 产品主要性能:棉球与棉签杆、棉签杆与塞子都应连接牢固,能承受5N拉力;棉球吸水力、酸碱度、易氧化物、荧光物、干燥失重、水中可溶物、醚中可溶物、炽灼残渣符合YY0330中的要求。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,放置5天后,其残留量不大于25mg/Kg。产品主要由套管、棉签、
使用方法
产品特点
注意事项

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