| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用采样拭子 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | A型、B型 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 诸暨市德凌生化有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 该产品主要供临床单位分泌液采样用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | 产品主要性能：棉球与棉签杆、棉签杆与塞子都应连接牢固，能承受5N拉力；棉球吸水力、酸碱度、易氧化物、荧光物、干燥失重、水中可溶物、醚中可溶物、炽灼残渣符合YY0330中的要求。产品经环氧乙烷灭菌后无菌，放置5天后，其残留量不大于25mg/Kg。产品主要由套管、棉签、 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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