器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用细胞刷 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | L直线型:LAMHCB-1207-1006、LAMHCB-1210-1006、LAMHCB-1212-2006、LAMHCB-2007-2010、LAMHCB-2012-1210、LAMHCB-2012-2010、LAMHCB-2012-3010、LAMHCB-2012-5010、LAMHCB-2016-2010、LAMHCB-2020-2010、LAMHCB-2023-2010、LAMHCB-2816-3010、LAMHCB-2820-3010、LAMHCB-2823-3010、LAMHCB-3716- |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 | 产品由拇指环、导管、长铆头、滑动把手、短铆头、外鞘、钢绳、刷头、连接管和定位器组成.拇指环、滑动把手由ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)材料制成,导管、长铆头、短铆头、钢绳、连接管和定位器由Y1Cr18Ni9/0Cr18Ni9材料制成,刷头由PA6(聚-ε-已内酰胺)材料制成,外鞘由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成.产品外鞘应透明光滑,金属连接部分应能承受30N的静态轴向拉力.产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无粘膜刺激反应,细胞毒性应不大于1 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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