器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 一次性使用标本采集刷 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附件 | 大号、小号 |
产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 天津伊诺新康医疗器械科技有限公司 |
适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 该产品适用于人体体表及宫腔脱落细胞取样。产品禁忌症:1、月经期慎用,孕妇慎用。2、发现宫颈局部活动性出血禁用。3、低密度聚乙烯树脂过敏者禁用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 | 该产品由刷杆、刷头、推管连接组成。。产品性能:1、外观:采集刷外表面应色泽均匀,光滑平整,无明显划痕和杂质。刷毛柔软并有良好弹性及韧性,且光滑、均匀分布,不得自行脱落。2、刷杆与刷头连接应适度牢固,刷杆与刷头分离力应大于3牛顿。3、刷头的检验液与同批对照液作对照,pH之差不得大于1.5。4、经环氧乙烷灭菌后为,单包装的采集刷环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。5、采集刷应无菌。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用标本采集刷》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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