| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 辛菖 一次性使用活检收集器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | =YZB/沪 1250-41A-2012《一次性使用活检收集器》 |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 用途 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | 适用于临床放置从病人胃肠道内吸引出来的病理组织用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 产品由瓶体、导管和接头组成，瓶体、导管和接头材料为PVC。主要技术指标：1、各连接部位应连接牢固，在轴向施加10N静态拉力，持续15s应无断裂和脱落；2、产品在承受0.08mPa的负压下持续15s，应不发生扁瘪和泄漏现象；3、产品应无菌；4、产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10ug/g。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。