| 器械名称 | 一次性使用活组织取样钳 | 宫颈脱落细胞采样器(商品名称：博晖宫颈采样器) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | |
| 产家 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 | 北京博晖创新光电技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 | 用于宫颈脱落细胞的采集 |
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| 产品说明 | 一次性无菌宫颈采样器:主要用于宫颈脱落细胞的采集。也可用于其他脱落细胞的采集，相对于传统脱落细胞的采集，其更利于收集各类细胞,增加细胞收集数量。 | |
| 用途 | 用于宫颈脱落细胞的采集 | |
| 结构及其组成 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成，包塑层采用PE材料制成，钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HV400～HV500；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，无细胞毒性反应。 | |
| 使用方法 | 1、利用窥阴器或阴道扩张器，打开阴道，暴露出宫颈。 2、用棉试子将宫颈口及外宫颈部位的分泌物擦去。 3、将宫颈刷插入到宫颈口，顺时针旋转 3-5 周（图①）。 注：宫颈刷的刷头既要保证充分插入到宫颈口，但又不能插入太深，以刷头最外层的刷毛能接触到外宫颈为最佳。 4、取出宫颈刷，将其刷头插入到保存液管底，使刷头完全浸入保存液中，沿刷柄折痕处折断刷柄，旋紧管盖。 注：在转移宫颈刷的整个过程中，其刷头部位不要碰到保存液管外壁以及其它的任何物品。 |
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| 产品特点 | 一次性使用宫颈采样器是供应临床宫颈细胞采样后，进行涂片使用，该产品依据妇女宫颈解剖学结构设计，外形贴切宫颈解剖结构，产品由分离式采样头和采样柄两部分组成，为国际通用标准产品，它摒弃了目前临床使用的小脚宫颈刮板质地硬易造成宫颈损伤、细胞易丢失等缺点，产品有质地柔软，对宫颈粘膜无任何损伤，细胞完全保存及操作、分析简便等优异功能 | |
| 注意事项 |
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