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基本资料对比
器械名称 一次性使用活组织取样钳宫颈取样器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 详见附件
产家 安瑞医疗器械(杭州)有限公司南阳市久康医疗器械有限公司
适用范围 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。本产品主要供医疗机构对宫颈病变、子宫内膜病变的筛查,及生殖道病原微生物检查使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一次性使用宫颈宫腔取样刷套装产品(以下简称套装)的工作原理是通过前面的毛刷取得宫颈或者宫腔的细胞和病原微生物。其中,带外套管的取样刷组件用于获取宫腔的细胞和病原微生物,无外套管的取样刷组件用于获取宫颈的细胞和病原微生物。
用途 本产品主要供医疗机构对宫颈病变、子宫内膜病变的筛查,及生殖道病原微生物检查使用
结构及其组成 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针组成。拇指环、滑动把手采用ABS材料制成,包塑层采用PE材料制成,钳子杯采用0Cr17Ni7A1/0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,顶针采用0Cr18Ni9材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HV400~HV500;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,无细胞毒性反应。 由取样刷和细胞保存液组成,取样刷应无菌。
使用方法
产品特点 一次性使用宫颈宫腔取样刷套装产品的特点是:① 操作简单,损伤小,可用于宫颈病变和子宫内膜病变的筛查;②可获取宫腔内病原微生物的培养和药敏试验,指导治疗下生殖道感染及子宫内膜炎;③无菌包装;④ 一次性使用。
注意事项

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