器械名称 | 一次性使用活体取样钳 | 尿道膀胱镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SJY1、SJY2、SJZ1 | 型号:PG;规格:φ4、φ2.7 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。 | 产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由钳头、外管、手柄、滑环和手环组成。产品应能承受50N的静态拉力,持续10S各部分不能有松脱现象;产品钳头硬度、粗糙度、耐腐蚀性等性能应符合YY/T 1076-2004的规定;产品应无菌,环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 | 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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