| 器械名称 | 一次性使用活体取样钳 | 宫腔镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SJY1、SJY2、SJZ1 | GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。 | 产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钳头、外管、手柄、滑环和手环组成。产品应能承受50N的静态拉力，持续10S各部分不能有松脱现象；产品钳头硬度、粗糙度、耐腐蚀性等性能应符合YY/T 1076-2004的规定；产品应无菌，环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 | 产品由内窥镜(镜体)、操作器、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；镜管头端和镜鞘头端表面粗糙度应小于0.4μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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