| 器械名称 | 一次性使用活体取样钳 | 鼻窦镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SJY1、SJY2、SJZ1 | 型号：BD；规格：φ4、φ2.7 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供内窥镜下胃、肠活组织取样。 | 产品供鼻窦内疾病的临床检查和配用手术作治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钳头、外管、手柄、滑环和手环组成。产品应能承受50N的静态拉力，持续10S各部分不能有松脱现象；产品钳头硬度、粗糙度、耐腐蚀性等性能应符合YY/T 1076-2004的规定；产品应无菌，环氧乙烷残留应不大于10 ug/g。 | 产品由内窥镜、操作柄、手术器械(手术钳、手术剪)、导光束组成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的70%；手术器械表面粗糙度应不大于0.1μm；内窥镜镜管应无致敏反应，刺激反应应不大于轻度，细胞毒性应不大于1级；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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