器械名称 | 一次性使用活检针 | 一次性使用活组织取样钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) | A型(IMA2.4×600、IMA2.4×2300、IMA2.4×2700、IMA2.4×1800、IMA2.4×2000、IMA2.4×1200、IMA2.4×1600、IMA1.8×1600、IMA1.8×1200、IMA1.8×600、IMA1.8×1800、IMA1.1×600)、B型(IMB2.4×600、IMB2.4×2300、IMB2.4×2700、IMB2.4×1800、IMB2.4×2000、IMB2.4×1200、IMB2.4×1600、IMB1.8×1600、IMB1.8×1200、 |
产家 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺,以切割或抽吸方式获取病变组织的标本,用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检;穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿,脐血,羊水穿刺,子宫肌瘤注药,胆管造影。 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。 | 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管、导向弹簧管、特氟纶管、钳子杯组成。钳子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,导管、弹簧管和导向弹簧管由0Cr18Ni9材料制成,拇指环、滑动把手、手柄由ABS(聚丙烯)材料制成,特氟纶管由聚四氟乙烯材料制成。产品钳头应光滑,刃口应锐利,张开角度不小于90°;钳头经热处理,硬度为HRC28~HRC60;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内反应,细胞毒性反应不大于2级。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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