| 器械名称 | 一次性使用活检针 | 自体细胞采集器(商品名：ReCell) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 自动活检枪专用针(12G、14G、16G、18G、20G)、半自动活检针(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活检针PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G) | C3RL01 |
| 产家 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于组织、细胞活检。在超声、CT引导下经皮穿刺，以切割或抽吸方式获取病变组织的标本，用于病理学分析。自动活检枪专用针和半自动活检针适用于人体甲状腺、前列腺、肝脏、肾脏和乳腺的肿瘤的穿刺活检；穿刺活检针PTC-B适用于肝、肾、卵巢囊肿，脐血，羊水穿刺，子宫肌瘤注药，胆管造影。 | 该产品用于分解取自患者刃厚皮片的细胞，以及收集这些细胞重新应用于患者。这些细胞可用于患者自体经准备的创面(由医师决定)。对于治疗全厚皮肤组织的缺损需与补充技术(如真皮再生模板、自体网状皮肤移植术和网状真皮层移植术)联合应用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自动活检枪专用针由内芯针座、内芯针、外管针座、内外针定位销、外管针、保护套组成。半自动活检针由推拉栓、内芯针、把手、推拉栓导轨、保护套、保险垫片、弹簧、体外壳、保护套座、外管针组成。穿刺活检针PTC-B由保护套、内芯针、移动标志、保护套座、内芯针座、外管针座、外管针组成。 | 该产品为由电池驱动的一次性使用设备，由细胞采集器主机处理器、冻干胰蛋白酶(用于消化皮片中的蛋白)、复方乳酸钠溶液、无菌注射用水、一次性使用无菌注射器(聚丙烯材料)、一次性使用无菌注射针(不锈钢材料)、喷嘴(聚甲醛和聚丙烯材料)、无菌塑柄手术刀(聚丙烯和不锈钢材料，用于从已取皮片中分离细胞)和细胞滤网(聚丙烯和尼龙材料)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。其中冻干胰蛋白酶、复方乳酸钠溶液和无菌注射用水不允许作为药品单独使用，仅在该器械中使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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