器械名称 | 直视大型弯分离钳 | 一次性使用塑料钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ10 *** | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
产家 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,分离组织用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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产品说明 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于35N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。 |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,分离组织用。 | 基础外科手术用辅助器械。 |
结构及其组成 | 产品由钳头、钳杆、转轮和手柄组成 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
注意事项 |
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