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基本资料对比
器械名称 直视A型持针钳电凝器件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ5 ***见附页
产家 桐庐洲济医疗器械有限公司桐庐洲济医疗器械有限公司
适用范围 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 产品主要供内窥镜手术中气化、凝血用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
用途 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。
结构及其组成 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 产品性能:1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.4-2009、GB9706.19-2000的要求。产品结构组成:由电极和电极电缆组成,电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为:电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。
使用方法
产品特点
注意事项

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