| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4℃-30℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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