| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 髋关节假体 生物型股骨柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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