| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 壳聚糖护创生物敷料(商品名：佑创) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | 10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 湖南馨航瑞康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 适用于浅II度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染有止血、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料，辅以纯化水制成的液体敷料及医用级高分子材料制成的聚乙烯喷瓶组成。喷射器：管身、喷头、阀门光洁，应无毛刺和疵斑。性状为淡黄色至淡棕黄色透明液体。pH值：应为4.5～7.5。装量：10ml/瓶(含壳聚糖60mg/瓶)、15ml/瓶(含壳聚糖90mg/瓶)、20ml/瓶(含壳聚糖120mg/瓶)、30ml/瓶(含壳聚糖180mg/瓶)、50ml/瓶(含壳聚糖300mg/瓶)。每瓶装量应不少于标示量的90%。壳聚糖鉴别应呈正反应。经钴60灭菌，应为无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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