| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | 胶片型(J型)、绷带型(B型) |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 常州威克医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 供固定医用导管用，胶片型直接贴在皮肤表面，绷带型以绑住人体某些部位用于固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按功能可分为胶片型(J型)和绷带型(B型)两种型号。胶片型按配套的导管不同可分为A、B、C、D、L共五种规格。绷带型按使用部位不同可分为E、F两种规格。胶片型的(A、B、C、D)规格由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。L规格由涂胶皮肤贴片组成。绷带型的E规格由尼龙粘扣和尼龙绷带组成。F规格由V型槽、咬合块、固定螺丝、移动滑块和无纺布绷带组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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