| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | 见附页 |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔，以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记，可以之精确定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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