| 器械名称 | 直接抗人球蛋白试剂盒 | 可塑性硅凝胶贴膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支，1支/盒 抗IgG 5ml/支，1支/盒 抗C3d 5ml/支，1支/盒 | LTS：23.0×30.0cm；30.0×46.0cm，STS：41.0×53.0cm |
| 产家 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 上海赛琅医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于直接Coombs试验，适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。 | 对增殖性疤痕起辅助治疗作用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期：保存于2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品结构组成：主要成分硅凝胶，添加少量聚四氟乙烯，附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标： 1.LTS在70℃的温水中可变软； 2.STS置于烘箱内，155-165℃加热4分钟，产品变软； 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出，真菌不得检出；4.PH值变化量不大于1.5，重金属颔联不超过1mg/L，高锰酸钾消耗量应小于6.5ml，蒸发残留物含量不大于0.05ml/L，紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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