| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂盒(氧化法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；12×70Ts；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts、720Ts、2000Ts | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于氧化法体外测定人体血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：酒石酸缓冲液 100mmol/L，表面活性剂 适量；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到300μmol/L，r≥0.99。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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