| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂盒(氧化法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；12×70Ts；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts、720Ts、2000Ts | 20人份/套 |
| 产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于氧化法体外测定人体血清中直接胆红素的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：酒石酸缓冲液 100mmol/L，表面活性剂 适量；R2：磷酸盐缓冲液 10mmol/L，偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4；准确度：相对偏差Bias%＜10%；测量精密度CV≤5%；批间差≤10%；线性范围应达到300μmol/L，r≥0.99。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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