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基本资料对比
器械名称 直接胆红素检测试剂盒(氧化法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;12×70Ts;R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts、720Ts、2000Ts200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 浙江伊利康生物技术有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 产品用于氧化法体外测定人体血清中直接胆红素的含量。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:酒石酸缓冲液 100mmol/L,表面活性剂 适量;R2:磷酸盐缓冲液 10mmol/L,偏钒酸钠 4mmol/L。试剂空白吸光度≤0.4;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤5%;批间差≤10%;线性范围应达到300μmol/L,r≥0.99。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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