| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：60ml×4R2：15ml×4 R1：60ml×4 R2：30ml×2 R1：60ml×4R2：60ml×1 R1：60ml×8 R2：15ml×8 R1：60ml×8R2：60ml×2 R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2R2：20ml×2 R1：80ml×3 R2：20ml×3 R1：80ml×3R2：60ml×1 R1：80ml×4 R2：20ml×4 R | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清中直接胆红素(D-BIL)的活性。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用化学氧化法，由双试剂组成，R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、表面活性剂(2.5ml/L)、间胆抑制剂(5g/L)；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、化学氧化剂(3.0mmol/L)。试剂盒的线性范围为0～430μmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度:测得值在质控品规定的偏差范围内；试剂盒的空白吸光度A450nm(光径1cm)应小于等于0.1；灵敏度(最低检测限)：试剂检测下限≤2.0μmol/L。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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