| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(小包装)R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(大包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉)，10ml×6瓶/盒(溶液) | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1：4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸，R2：2，5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.050；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.585；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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