| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) | 载脂蛋白B检测试剂(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(小包装)R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(大包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉)，10ml×6瓶/盒(溶液) | |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。产品有效期：保存于2-10℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书 |
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| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1：4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸，R2：2，5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.050；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.585；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异 | 试剂盒主要组成：缓冲液：缓冲液、聚乙二醇4000。抗体液：山羊抗人载脂蛋白B抗体液。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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