| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) | 植入式输液泵及导管套件(商品名：巴德植入式输液港) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(小包装)R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(大包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉)，10ml×6瓶/盒(溶液) | 见附件 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 | 本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1：4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸，R2：2，5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.050；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.585；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异 | 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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