| 器械名称 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(小包装)R1：60ml×2瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(大包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：8.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉)，10ml×6瓶/盒(溶液) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清中直接胆红素浓度的定量测定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1：4-氨基苯磺酸、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸，R2：2，5-二氯苯胺重氮盐、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080。空白变化量：吸光度变化量≤0.050；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.585；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±20％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复测定5次，其测定值的变异 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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