| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒-DBIL(重氮盐法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:4×80mL; R2: 1×3mL；R1:5×60mL; R2: 1×3mL; R1:3×40mL; R2: 1×2mL；R1:4×80mL; R2: 4×16mL; R1:5×60mL; R2: 5×12mL；R1:4×80mL; R2: 4×20mL; R1:4×60mL; R2: 4×20mL；R1:5×60mL; R2: 5×15mL。 | |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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