| 器械名称 | XRwell一次性使用胰岛素注射笔用针头4mm | 肠梗阻导管套件 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | |
| 产家 | 普昂（杭州）医疗科技有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与胰岛素注射笔配套使用，供人体胰岛素的皮下注射。 | 临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入 |
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| 产品说明 | 本产品由密封贴膜、外护套、针座、内护套和针管组成。密封贴膜是经涂胶处理的透析纸。针座和外护套由聚丙烯（PP）材料制成，内护套使用聚乙烯（PE）材料制成，针管是由不锈钢管（牌号06Cr19Ni10）制成，用润滑剂（二甲氧硅烷基亚乙基二氨丙基聚二甲基硅氧烷）润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品与胰岛素注射笔配套使用，供人体胰岛素的皮下注射。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由密封贴膜、外护套、针座、内护套和针管组成。 | 本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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