器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 肠梗阻导管套件 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) | |
产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成,针管由医用不锈钢制成,活塞和注射针外购,具有有效的医疗器械注册证。 | |
用途 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | |
结构及其组成 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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