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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌胰岛素注射器肠梗阻导管套件
器械分类 国产三类国产器械
规格型号 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页)
产家 上海康德莱企业发展集团股份有限公司大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成,针管由医用不锈钢制成,活塞和注射针外购,具有有效的医疗器械注册证。
用途 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。
结构及其组成 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级
使用方法
产品特点
注意事项

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