| 器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | MEDRAD INC. MR注射系统 |
| 器械分类 | 国产三类 | 进口器械 |
| 规格型号 | Spectris Solaris EP（目录号：3012011，3012080） | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | MEDRAD INC. |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成，活塞和注射针外购，具有有效的医疗器械注册证。 | 该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 |
| 用途 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。 |
| 结构及其组成 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。 | 该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 |
| 使用方法 | 本系统主要用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由注射系统（目录号：3012011）和 集成式电池连续充电系统（目录号：3012080）组成。其中注射系统由电源电缆、操作室组件（CRU）（包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序）、扫描室组件（SRU）、包括注射器头、电池、充电器和输注液体的机械部分等组成。选配件包括安装操作室组件的可调高低的立柱，操作室组件的墙上安装支架以及集成式电池连续充电系统等。集成式电池连续充电系统: 包括置于磁共振注射器扫描室组件基座内的充电电路、AC/DC电源充电器以及连接AC/DC充电器和注射器底座的电缆。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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