| 器械名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 高冠 一次性使用无菌溶药注射器 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 溶药器：10ml、20ml、30ml、50ml；溶药针：0.9×30XZ、0.9×38XZ、1.2×30XZ、1.2×30CZ、1.6×30XZ、1.6×30CZ。 | |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 镇江高冠医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 用于溶药、加药。 |
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| 产品说明 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成，活塞和注射针外购，具有有效的医疗器械注册证。 | 1、材料与结构 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、注射针构成。 2、主要技术参数与要求 （1）器身密合性 300kpa与3.0N力作用芯杆30S不漏液，88kpa负压下60±5S不漏气，活塞芯杆不分离； （2）有良好的滑动性能。 |
| 用途 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。 | 用于溶药、加药。 |
| 结构及其组成 | 类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。 | 一次性使用无菌溶药注射器由外套、芯杆、活塞、溶药针及护套组成。溶药针针管采用不锈钢材料制成。按针尖型式分斜面针管、侧孔针管，按容量不同分为四种规格。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、产品有效期为两年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 |
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| 注意事项 |
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