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基本资料对比
器械名称 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 DBIL B:4×6mL+ R1 DBIL C:4×6mL;R1 DBIL B:4×20mL+ R1 DBIL C:4×20mL;R1 DBIL B:4×107mL+ R1 DBIL C:4×107mLB型、C型
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成:由液体双试剂组成,分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC),空白试剂:盐酸、硫酸,显色试剂:3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸;试剂空白吸光度≤0.5;分析灵敏度:试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时,吸光度变化值在0.021-0.031之间;线性范围:在0-171μmol/L的线性范围内,试剂检测的线性相关系数r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5.0%,批间差≤10%;准确度:相对偏差≤10%。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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