| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL；R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20mL；R1 DBIL B：4×107mL+ R1 DBIL C：4×107mL | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC)，空白试剂：盐酸、硫酸，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸；试剂空白吸光度≤0.5；分析灵敏度：试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.021-0.031之间；线性范围：在0-171μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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