| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 DBIL B：4×6mL+ R1 DBIL C：4×6mL；R1 DBIL B：4×20mL+ R1 DBIL C：4×20mL；R1 DBIL B：4×107mL+ R1 DBIL C：4×107mL | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的含量。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1 DBIL B)、显色试剂(简称R1 DBILC)，空白试剂：盐酸、硫酸，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、盐酸、硫酸；试剂空白吸光度≤0.5；分析灵敏度：试剂(盒)在测试19.1μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.021-0.031之间；线性范围：在0-171μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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