器械名称 | 康维1020一次性使用引流袋 | 奥迪康 耳内式助听器 |
器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
规格型号 | 请见附件 | |
产家 | 美昕医疗器械(昆山)有限公司 | 奥迪康(上海)听力技术有限公司 |
适用范围 | 与引流导管配合,收集引流液用。 | 该产品用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成;产品主要原料是软聚氯乙烯和聚乙烯。根据产品结构和配置的不同,可分为26种规格型号。产品以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 直接置于外耳腔中,将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线,低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。 |
用途 | 与引流导管配合,用于收集引流液用。 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 |
结构及其组成 | 一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成。 | 该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标:1、助听器不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2、可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3、电声基本参数:1)最大饱和声压级(OSPL90峰值)107dB~124dB(±3dB);2)满档声增益(高频平均值):33dB~54 dB(±5dB);3)等效输入噪声级≤29dB;4)额定电源电流消耗≤1.5 mA。 |
使用方法 | 1、打开包装取出引流袋,将引流袋下端排放开关拧紧关闭(无排放开关除外);2、将引流袋一端的保护套拔除;3、与引流导管相连接,仔细的将适配接头插到引流导管中;4、当引流导管收集到袋体规定的容积后,打开排放开关进行排液或更换引流袋。 | 1、 佩戴方法 |
产品特点 | 与引流导管配合,用于收集引流液用。 | 小巧精致,大功率 |
注意事项 | 正常常温下、通风良好的清洁环境中贮存,避免阳光直射存放,防潮,防高温。 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器,以免其跌落损伤。 |
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