| 器械名称 | 康维1020一次性使用引流袋 | 瑞声达 耳背式助听器 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Discover V BTE、Discover Plus BTE、Discover V Power BTE、Discover Plus Power BTE、ReSound Viking | |
| 产家 | 美昕医疗器械(昆山)有限公司 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 与引流导管配合，收集引流液用。 | 适用于一般传导性耳聋、感音神经性听力损失患者的听力补偿。 |
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| 产品说明 | 一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成；产品主要原料是软聚氯乙烯和聚乙烯。根据产品结构和配置的不同，可分为26种规格型号。产品以无菌状态提供。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 直接置于外耳腔中，将放大的环境声输送到外耳道。不同的听力损失类型采用不同的听力放大曲线，低频滤波器和高频滤波器可改变低频段或高频段的增益。Discover V BTE、Discover Plus BTE、Discover V Power BTE、Discover Plus Power BTE型号助听器放大器采用可编程的全数字芯片。ReSound Viking型号助听器放大器采用模拟IC芯片。 规格型号：Discover V BTE、Discover Plus BTE、Discover V Power BTE、Discover Plus Power BTE、ReSound Viking |
| 用途 | 与引流导管配合，用于收集引流液用。 | 主要用于帮助听力有困难或有障碍的人加强听力。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成。 | 由麦克风、放大器、受话器、音量控制电位器和电池等组成。 |
| 使用方法 | 1、打开包装取出引流袋，将引流袋下端排放开关拧紧关闭（无排放开关除外）；2、将引流袋一端的保护套拔除；3、与引流导管相连接，仔细的将适配接头插到引流导管中；4、当引流导管收集到袋体规定的容积后，打开排放开关进行排液或更换引流袋。 | 1、 佩戴方法 (1) 耳机与标准耳塞(或耳模)连接 标准耳塞：组装耳机组件，根据耳道选择合适的耳塞。组装完成后，塞入耳朵内。 耳模：如果随机附带的标准耳塞与您的耳道不吻合，您也可以另外定制耳模。 (2) 耳机线与助听器\耳机相连 耳机线与助听器通过一个类似USB的接口相连。 (3) 戴上助听器 随机附带的标准耳塞适合大多数用户的耳道。耳塞与耳道的紧密吻合对于助听器的使用是非常重要的，要不然就很容易出现反复啸叫。佩戴时将耳塞轻轻地塞入耳道，耳道的出声孔与耳道口保持一致，以使声音顺利地由耳道传入耳内。 如果使用的是耳模，用食指和拇指捏住耳模并使之对准耳道，然后轻轻的旋转将耳模推入耳道。使用另一只手向后轻拉耳郭，会帮助您更容易的戴上耳模。 (4) 摘下助听器 在摘下助听器前，建议您先下降助听器的电源关闭。如果使用的是标准耳塞，用手指将耳塞从耳内轻轻取出。如果使用的是耳模，用食指和大拇指轻轻的捏住耳模，顺着耳道的方向将耳模往外拉(注意不是拉导线) 2、 开/关机功能 您选用的助听器有电源开关，将电源开关推向“ON”，电源接通，助听器可以开始工作;将电源开关推向“OFF”电源断开，助听器停止工作。如果您长时间不使用助听器，最好打开电池仓，将电池取出。 3、 音量控制 您选用的助听器有音量旋钮，可以根据自己的需要，用手指轻轻旋转音量旋钮，手动调节音量的大小。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 与引流导管配合，用于收集引流液用。 | 本产品的最大特点是：根据我们每个人的耳朵的形状去定做，适合个人的耳朵。这样配戴更舒服，容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。外形小，利用外耳收集声音的功能更接近我们真耳，更不易被人发现。其可以抑制耳鸣的效果也最佳。 |
| 注意事项 | 正常常温下、通风良好的清洁环境中贮存，避免阳光直射存放，防潮，防高温。 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器，以免其跌落损伤。 2、助听器应避免阳光直射，远离辐射，同时也应避免猛烈的热力。 3、应保持助听器的干爽，因此在进行沐浴或者游泳时应摘除助听器。如果在潮湿环境中工作，也可以利用干燥剂去除助听器的湿气。 4、晚上摘除助听器后，应除去电池，并让电池盖开后，用柔软的布拭抹助听器。 5、最好避免宠物狗等借助助听器，以免狗在听到反馈信号并被主人气味吸引后，损坏助听器。 6、应避免助听器接触到喷胶、油等东西，因此化妆时最好不要佩戴助听器。 7、保持耳道清洁卫生，即使除去耳分泌物及屑堆，能够发挥助听器的最高效能。 8、定期约见验配师，对助听器进行检验。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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