| 器械名称 | 思泰利2039057造口袋(袋体) | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PPH-33mm | |
| 产家 | 武汉市思泰利医疗器械发展有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 用于造口人士收集造口排泄物。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 造口袋由胶片、袋体、封口器（排液阀）等部件组成。用于造口人士收集造口排泄物。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 用于造口人士收集造口排泄物。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 造口袋由胶片、袋体、封口器（排液阀）等部件组成。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 1．装卸方法 ①用温水将造造口周围皮肤由内向外洗净并擦干。②用造口尺测量造口大小。③根据所测量造口的大小，在造口袋胶片上剪切大小合适的开孔，开口孔直径一般比造口直径大1－2mm。④撕去保护纸，将剪好孔的胶片对准造口部位，从下往上逐级按压，使之与皮肤完全平整粘合。⑤安装袋体时，先向袋内吹少量空气，以防袋壁粘连，将袋体上 的扣环对准胶片上的扣件，从下往上逐步按压，当听见轻轻的“咔嗒”一声（粘贴式对齐即可），说说明袋子已安全装在胶片上，然后拉拉袋子检査是否卡扣牢靠。（安装袋体前，确保袋体尾部封口装置已封（排液阀已盖上） 2．去除袋体和胶片 ①拆卸袋体时，捏住连接环上的扶翼，从上至下将其慢慢卸下。②剥离胶片时，一手按住皮肤，一手慢慢剥离，切不可强拉硬扯以免造成皮肤损伤，若剥离困难时，可用温水或者胶片剥离剂进行轻松剥离。 3．排便清理方法 ①放便时打开袋尾，袋尾对准便池，放便后冲洗袋尾，用纸巾擦干尾部，整平袋尾，卷好袋尾封口条，重复使用用（针对二件式肛肠造口袋）。②向上提起排放口的末端或塞子，拔出塞子，将尿液从排放口的末端挤出，清空造口袋。排放完毕，将塞子塞回排放口（针对二件式尿路造口袋）。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 产品特点 | 用于造口人士收集造口排泄物。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 注意事项 | （1）如果造口周围体毛过多、过密者应先将体毛剔除，否则会影响粘贴效果或易导致毛囊炎的发生； （2）清洗造口周围皮肤时不能使用消毒液、油性清洁剂，只用温水由造口内圈向外彻底擦洗干净即即可； （3）本品为一次性产品，请勿重复使用。使用完毕后应用清洁袋包好扔到垃圾桶内，不能冲入厕所以免造成下水道堵塞。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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