| 器械名称 | 三诺安稳血糖仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | FZGS-01 | |
| 产家 | 三诺生物传感股份有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 可用于医疗机构血糖测试，糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、三诺安稳血糖仪自动吸血正确的奖血液加入到血糖测试条的反应区，是测试准确的一个主要影响因素，没有受国专业培训的使用者很难正确的滴加血样。三诺血糖测试条采用独特的虹吸原理，只要试条同血滴接触，血样会自动吸入试条的反应区，即使试手有些颤抖的老年人同样可以独自完成加血样。2、三诺安稳血糖仪用血量少，约3ul（1/10滴）糖尿病患者需要经常测试血糖，用血量多，采血出伤口必然深，难愈合。三诺血糖仪用血量仅3ul（1/10滴），浅浅的创口，痛苦小，恢复快。3、三诺安稳血糖仪自动开关机，操作简单（傻瓜式）三步操作，不需要按任何键，即可完成血糖测试。父母不需要子女协助，也可轻松测试血糖。4、三诺安稳血糖仪试条单支包装试条极易收到外部环境的影响，如果不能正确从包装瓶中拿取试条，会造成瓶中试条受潮，产生测试误差。单支包装，可以免去试条保存的烦恼。5、三诺安稳血糖仪使用七号电池大部分血糖仪采用纽扣电池或专业电池，专用电池不但昂贵，在边远地区不易买到，采用一节七号电池，可随意更换。6、三诺安稳血糖仪自动温度校正功能三诺血糖仪(安稳型)内置温度传感器，可自动进行温度校正，测试值不会受温度的影响。7、三诺安稳血糖仪超大屏幕，50个记忆值视力不好的老年人会出现误读数据的情况，三诺血糖仪(安稳型)采用超大屏幕，字迹清晰，同时有220个测试记忆功能，确保读数正确。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 本产品与配套血糖试条配合使用，用于末梢全血葡萄糖测试。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）组成。配件有采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品）、电池。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1.取出电池上的隔离条，按住开关键，开机。2.快按左键或右键更换提示音设置。 3.快按开关键，保存提示音设置，并进入时间设置。4.快按左键或右键设置正确的小时数，快按开关机保存设置，依次完成分钟、日期、月、日、时间模式日期制式的设置。5.校正：取出校正片， 校正片中有批号的一面或者有代码的一面朝上插入到血糖仪的试纸插口中至推紧，检查批号或代码是否一致，校正完毕取出并保存好。6.测试：取出试纸，将试纸末端有3条黑色带的接触面朝上，插入血糖仪的试纸插口并插紧，待出现滴血图标，表示可以开始滴血。 7.用采血笔从指尖、前臂、上臂、大鱼际采血，将血滴接触试纸末端的白色区域，血滴即被吸进去，继续向试纸末端滴血，直到血糖仪开始测试。8.倒计时结束，血糖仪显示血糖结果，取出试纸，血糖仪将自动关闭。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品特点：自动虹吸加样，使用方便。三诺安稳血糖仪自动吸血。正确地将血液加入到血糖测试条的反应区，是测试准确的一个主要因素，没有受过专业培训的使用者很难正确滴加血样。三诺安稳血糖测试条采用独特的虹吸原理，只要试条同血滴接触，血样会自动吸取。 | |
| 注意事项 | 血糖测试可以在饭前或者饭后二小时进行。你可询问医生或糖尿病护士的意见来决定进行测试的时间和次数。若有以下情形，应该增加测试次数：1、生病期间，每个2-4小时；2、当调整药丸或胰岛素的剂量时；3、当血糖太高时，例如超过15mmol/l。 |
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