| 器械名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） | 茂晶 血糖测试片(商品名：茂晶血糖测试片) |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 | |
| 产家 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 中国台湾 茂晶生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | YZB/国(台) 0044-2010 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 检测卡和样本处理液。 | 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、 用温水洗手或酒精消毒采血部位。 2、 将采血针装好在采血笔上，并把血糖测试片插在仪器上。 3、 用纸巾或棉签擦干手指，一次性吸满反应区血液，等待10秒钟倒计时显示血糖值。 4、 取下采血针与血糖测试片。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 请于使用前仔细阅读本操作手册与其它说明书。 2、 未遵照医生指示请勿做任何医疗改变。 3、 如所测血糖值与您平常测值偏离太多，请立即与您的医师联系。 4、 未使用之前测试片请避免或减少与空气接触太久。 5、 测试片应于有效期内使用并置于室温。 6、 血液样本的血球容积如大于60%会使血糖测试值偏低，如新生儿血液。 7、 血液样本如带有主浓度的还原性物质（如维生素C、尿酸等）会影响血糖测值。 8、 试片需置于室温，无须冷藏。 9、 血液样本需覆盖满反应区，样本太少或在测试片上涂抹皆会导致测值错误。 10.不可以用消毒类药水，消毒对测试值有一定影响。 11.一定要在采血点闪烁时吸血，否则测试值不准。 12.先插入试纸再吸血。 |
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