| 器械名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） | 艾科.益优 血糖测试条 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒 | |
| 产家 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 产品由印有电极的底卡和血糖反应物组成。 每根血糖测试条包含有以下活性反应物： 葡萄糖酶＜25IU； 中介物＜300μg。 |
| 用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 检测卡和样本处理液。 | 产品由印有电极的底卡和血糖反应物组成。 每根血糖测试条包含有以下活性反应物： 葡萄糖酶＜25IU； 中介物＜300μg。 |
| 使用方法 | 与艾科EZIII 血糖仪配套测量血糖使用。 | |
| 产品特点 | 1.一插一拔，操作简单。 2.超大屏幕，清晰易读。 3.9秒测试，快速方便。 4.自动吸入，用血量少，只需1微升。 5.血糖检测范围广(1.1mmol/L~3.3mmol/L)。 6.适用于不同的温度(5~45℃)、湿度(20~99%)。 7.可存储100跳结果，试纸独立包装。 8.美国技术：精确检测，值得信赖。 |
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| 注意事项 | 1.血样远离血糖仪的插入口及试纸手柄，减少对医护人员或血糖仪污染的危险。 2.每次使用试纸前，确认显示屏上的调码号与试纸筒上的一致。 3.请勿在过期后使用。 |
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