| 器械名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） | 康思润业 肌红蛋白检测试剂盒(Myo) |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒 | |
| 产家 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 该产品用于检测人血液中肌红蛋白的含量。 |
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| 产品说明 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 肌红蛋白(Myoglobin),Mb是一种氧结合血红素蛋白，分子量17，800道尔顿，主要分布于心肌和骨骼肌组织。 |
| 用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 该产品用于检测人血液中肌红蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | 检测卡和样本处理液。 | 试剂盒组成：肌红蛋白检测卡（25个）：标记荧光人肌红蛋白抗体、抗人肌红蛋白抗体、抗人肌红蛋白抗原抗体复合物抗体。缓冲液：磷酸缓冲液，牛血清白蛋白（BSA），表面活性剂，防腐剂等。批号卡1条：记忆棒。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本身的质控体系在选购中最不可忽略的重要的一点。在一般的试剂工厂出产的产品中，产品标有货号、批号、cas号、包装统一，通常在这些产品中，同一产品，小包装的单位价格更高，大包装的单位价格更低，更实惠。但实验用试剂一般用量较小，不可能订大包装试剂。 | |
| 注意事项 |
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