器械名称 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) | 优利特 URIT14G尿试纸条 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 100条/筒 | |
产家 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。 |
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产品说明 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为:白细胞:取代吲哚酚酯1.4mg;重氮盐0.7mg;缓冲剂146.0mg酮体:亚硝基铁氰化钠30.0mg;缓冲剂158.0mg亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.7mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg;缓冲剂50.0mg尿胆原:固兰B盐1.2mg胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg;缓冲剂345.0mg葡萄糖:葡萄糖氧化酶800I.U;过氧化物酶200I.U;4-氨基安替比林0.1mg;缓冲剂496.0mg蛋白质:四 |
用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、隐血、维生素C、微白蛋白、尿钙、肌酐十四项化学指标进行半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。 |
结构及其组成 | 检测卡和样本处理液。 | 尿试纸条主要由基片、双面胶、测试块和空白块组成。每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为:白细胞:取代吲哚酚酯1.4mg;重氮盐0.7mg;缓冲剂146.0mg酮体:亚硝基铁氰化钠30.0mg;缓冲剂158.0mg亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.7mg;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.5mg;缓冲剂50.0mg尿胆原:固兰B盐1.2mg胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg;缓冲剂345.0mg葡萄糖:葡萄糖氧化酶800I.U;过氧化物酶200I.U;4-氨基安替比林0.1mg;缓冲剂496.0mg蛋白质:四 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
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