| 器械名称 | 新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法） | 镁测定试剂盒(XB法) |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0938－2011 | |
| 产家 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 【产品名称】 通用名称：镁(Mg)诊断试剂盒商品名称：镁离子 英文名称：Magnesium |
| 用途 | 本产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
| 结构及其组成 | 检测卡和样本处理液。 | 显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 标本应为血清、血浆(肝素可作为抗凝剂，不宜用柠檬酸盐、草酸盐、EDTA抗凝)或尿液，病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 【检验方法】 二甲苯胺兰终点法，比色法。 |
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| 产品特点 | 镁是人体必须元素之一，是体内占第四位的阳离子，在细胞内镁的含量仅次于钾而占第二位，它参与细胞内酶的功能活动，是重要的辅酶，对心血管和神经系统具有明显抑制作用。肾功能不全、尿毒症、草酸中毒、关节炎、肺部疾病以及严重脱水均可导致血镁升高;而吸收不良、糖尿病、酸中毒昏迷、甲状腺机能亢进、急性胰腺炎等均可导致血镁降低。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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