| 器械名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法，液体I型) | 普瑞柏 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体双剂型：R1：65ml×2 R2：8ml×4 R2a：5ml×1 | / |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 宁波普瑞柏生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | 试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签) |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 |
| 结构及其组成 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 | 试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签) |
| 使用方法 | 仅供体外诊断用于定量测定人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂R1 Goods缓冲液 20 mmol/Lβ-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 试剂R2 Goods缓冲液100 mmol/L β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH) 6 g/L 3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000 U/L 总胆汁酸校准品 总胆汁酸(浓度见标签) | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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