| 器械名称 | 金波抗HPV生物蛋白敷料 | 医用透明辅料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 适用范围 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒载量，预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 | 1、无菌，一次性使用。 2、包装袋破损禁止使用。 3、不能代替缝合、止血、皮肤消毒等措施。 4、不能用于动脉导管的固定。 5、伤口已感染、溃疡禁用。若伤口后来出现感染如充血、肿胀、渗液及发热等情况，应根据医生诊断中止使用或增加更换频率。 6、应选择合适规格的敷料，自然贴敷与皮肤上，不得牵拉以造成张力，损伤皮肤。 7、除去敷料时，应注意覆盖其下的导管或其他器械不被扯掉。 供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆，辅以甘油及抑菌防腐剂。酸酐化牛β -乳球蛋白来源于食用牛奶蛋白，经过高新生物科技修饰后得到的酸酐化牛β -乳球蛋白表面带有更多的负电荷，与HPV农壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合，阻断病毒侵入宿主细胞内的过程，从而达到阻断HPV感染的目的;卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料，覆盖于糜烂受损组织，可起到隔离、阻止创面感染，修复粘膜损伤，促进创面愈合;甘油广泛应用于医药、食品、化妆品等行业，在本产品中用于调节凝胶性状；本产品作用机理为通过酸酐化牛β-乳球蛋白表面的负电荷(阴离子)与人类乳头瘤病毒(HPV)颗粒上的正电荷(阳离子)相互络合，从而导致HPV蛋白构象变化而失活。同时胶状卡波姆可将失活的HPV吸附、包裹排出体外，并加快受损组织快速修复与再生， 促进愈合。 | 1.高透性透明聚氨酯膜(PU)：20-40g/㎡ 膜厚：105-3.0丝 2.平涂法时透视率≧1800 g/㎡/24h(37℃) 3.点状网格涂布时透视率≧3100 g/㎡/24h(37℃) 4.特质的低敏透气性丙烯树脂黏胶：25-37 g/㎡ 5.CCK纸、PE或PET保护膜(外层) 6.透明 7.硅酮离型保护纸(低层) 产品适应症 1.留置针及导管固定 2.手术前切口部位的覆盖 3.其他敷料的固定 4.轻度的插伤、割伤、缝线伤口的保护 |
| 用途 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒载量，预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 | 使用时清洁消毒创口处，选择适宜大小的辅料块，撕开包装，分先后揭去两片防粘纸，使吸水垫覆盖创口，胶布固定于创口周围皮肤上。 【适用范围】供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 【注意事项】 1.用时拆封，包装破损禁用； 2.本品为一次性使用，用后销毁。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆，辅以甘油及抑菌防腐剂。 | 医用胶布、吸水垫、防粘纸组成。 |
| 使用方法 | 打开铝箔，取出推注器。先取下后盖，再取下保护帽，以保护帽做助推杆推出敷料。阴道使用：将推注器插入阴道达阴道后穹阳深部宫颈处，将敷料推注至宫颈。一-次1支，隔日一次(睡前使用)，10次为一疗程，连用三疗程为一治疗周期。皮肤疣使用：抹于患处，每日三次，至疣体消失。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本产品。 | 1、将伤口清理消毒后，从包装袋中取出无菌敷料。 2、从敷料一端处，揭去带字离型纸，露出胶面。 3、将胶面贴到皮肤上，从中间向四周抹平。 4、揭去背面离型材料。 5、如遇复杂伤口，请在专业医护人员的指导下使用。 |
| 产品特点 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒载量，预防宫颈病变发生。2、阻断HPV感染，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 | 1.高透湿性：避免皮肤收到浸泡; 2.防止细菌侵入：勿外界感染的危险 3.防水性：病人可以淋浴或盆浴; 4.透明性：可以随时观察伤口; 5.舒适柔软：可用于身体的各个部位，低过敏反应; 6.有效的强力粘性：可在伤口上保持7天; 7.黏贴安全简单：所采用的结构可以使您快速准确的黏贴; 8.规格齐全：产品款式多，可以分为纸框型、新型使用型、水胶体型、高透点状网格型、PE包绵型、无纺布型，给临床使用提供更多的选择; 9.方便使用：可避免敷料本身粘连长皱褶(中央可按要求制作敷垫，具有吸收能力，避免伤口浸湿)。 |
| 注意事项 | 本品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本品打开单支包装后阴道使用应一次用完，皮肤疣使用后建议冰箱冷藏储存；产品出现包装破损、过期或变色时请勿使用；哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用；用前应洗净双手，使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询；本品忌口服，应放在儿童接触不到的地方；本品建议单独使用，如需联合用药，应向医师咨询:过敏体质和经期者慎用。 |
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