| 器械名称 | 康平医生防漏圈 | 瑞声达 ARCA助听器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ARCA系列（ITE、ITC、CIC） | |
| 产家 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 |
| 适用范围 | 产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品由俊甲基纤维素钠、医用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯(PET) 膜或(聚对苯甲酸乙二酯 (PET) 聚乙烯(PE))膜或PF膜。精离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。产品粘合剂的剥离强度应不小于1N/cm;产品粘合剂的持粘性应不大于2. 5m；产品吸收液体后的重虽应不少于白身重量的2倍:细菌总数≤100cfu/go。 | ARCA, 数字聆听 今天，贝尔通ARCA系列带您畅游数字聆听的世界，让您感受到更为清晰、真实和舒适的声音，享受难以置信聆听感觉。 享受清晰、舒适和多彩的声音 进入丰富多彩的数字聆听世界一直是助听器佩戴者的梦想。贝尔通ARCA系列实现了这一梦想，使佩戴者在任何环境中都能享受舒适的声音。 ARCA系列中独特的快速反应数字处理系统能确保佩带者不会因外界突然出现的大声或噪声而出现不舒适感，让聆听更加无虑。 贝尔通ARCA系列加强了在不同环境中聆听舒适度。 低电量提示 在需要更换电池时给出提示声。 手动音量控制 可以手动调节助听器的音量 电感线圈 便于在看电视、听收音机和打电话时的聆听。 双程序切换 直接程序切换按键。 |
| 用途 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | 该产品用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 结构及其组成 | 用热熔胶制成的粘合剂和隔离纸或隔离膜组成。隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜或（聚对苯二甲酸乙二酯（PET）+ 聚乙烯（PE））膜或PE膜。隔离纸为格拉辛纸或双塑单硅纸或CCK纸。 | 由该产品由麦克风、放大器、受话器、音量控制电位器和电池等组成； |
| 使用方法 | 1.使用前确保造口周围皮肤清洁于燥。2.取出产品，去掉离型纸。3.将防漏圈重新塑形成需要的形状和尺寸，以适应造口周期的皮肤。4.将塑形好的产品贴于造口周围，并轻压使之与皮肤良好贴合。5.将造口袋底盘贴于造口上。一次性使用。 | 1、 佩戴方法 (1) 耳机与标准耳塞(或耳模)连接 标准耳塞：组装耳机组件，根据耳道选择合适的耳塞。组装完成后，塞入耳朵内。 耳模：如果随机附带的标准耳塞与您的耳道不吻合，您也可以另外定制耳模。 (2) 耳机线与助听器\耳机相连 耳机线与助听器通过一个类似USB的接口相连。 (3) 戴上助听器 随机附带的标准耳塞适合大多数用户的耳道。耳塞与耳道的紧密吻合对于助听器的使用是非常重要的，要不然就很容易出现反复啸叫。佩戴时将耳塞轻轻地塞入耳道，耳道的出声孔与耳道口保持一致，以使声音顺利地由耳道传入耳内。 如果使用的是耳模，用食指和拇指捏住耳模并使之对准耳道，然后轻轻的旋转将耳模推入耳道。使用另一只手向后轻拉耳郭，会帮助您更容易的戴上耳模。 (4) 摘下助听器 在摘下助听器前，建议您先下降助听器的电源关闭。如果使用的是标准耳塞，用手指将耳塞从耳内轻轻取出。如果使用的是耳模，用食指和大拇指轻轻的捏住耳模，顺着耳道的方向将耳模往外拉(注意不是拉导线) 2、 开/关机功能 您选用的助听器有电源开关，将电源开关推向“ON”，电源接通，助听器可以开始工作;将电源开关推向“OFF”电源断开，助听器停止工作。如果您长时间不使用助听器，最好打开电池仓，将电池取出。 3、 音量控制 您选用的助听器有音量旋钮，可以根据自己的需要，用手指轻轻旋转音量旋钮，手动调节音量的大小。 |
| 产品特点 | 产品用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 | ARCA系列和Corus系列型号助听器放大器应用可编程的全数字芯片。OperaClassD ITC和Invisa ClassD CIC型号助听器放大器应用模拟IC芯片。ARCA系列型号助听器采用2通道信号处理系统。Corus系列型号助听器采用6 |
| 注意事项 | 本产品在运输过程中要谨防重压、阳光直脚和雨雪浸淋。本产品应储存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁室内。 | 1、最好在表面柔软的床、沙发等地佩戴和摘除助听器，以免其跌落损伤。 2、助听器应避免阳光直射，远离辐射，同时也应避免猛烈的热力。 3、应保持助听器的干爽，因此在进行沐浴或者游泳时应摘除助听器。如果在潮湿环境中工作，也可以利用干燥剂去除助听器的湿气。 4、晚上摘除助听器后，应除去电池，并让电池盖开后，用柔软的布拭抹助听器。 5、最好避免宠物狗等借助助听器，以免狗在听到反馈信号并被主人气味吸引后，损坏助听器。 6、应避免助听器接触到喷胶、油等东西，因此化妆时最好不要佩戴助听器。 7、保持耳道清洁卫生，即使除去耳分泌物及屑堆，能够发挥助听器的最高效能。 8、定期约见验配师，对助听器进行检验。 |
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