器械名称 | 重组人干扰素α2b喷剂敷料 | 药物雾化器 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III | |
产家 | 武汉聚珺医药科技有限公司 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
适用范围 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
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产品说明 | 重组人干扰素α2b喷雾剂,适应症为用于由病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹、生殖器疱疹);也可用于尖锐湿疣的辅助治疗。 | 产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。, |
用途 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 | |
结构及其组成 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 | |
使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时,开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1.治疗口唇疱疹及生殖器疱疹,本品为非首选药。2.对于患处有溃疡或继发细菌感染的病人可配合使用抗菌药物。3.育龄女性及男性使用本品必须采取有效的避孕措施。4.本品应在常温环境下携带和使用,避免高温。 |
单一病患使用,不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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