器械名称 | 鱼跃制氧机YU300 | 一次性使用一体式吸氧面罩 |
器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
规格型号 | 大号(L)、中号(M)、小号(S) | |
产家 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 嵊州市天赐实业有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧者给氧用(配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器,雾化药液供人体吸入用)。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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产品说明 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧者给氧用(配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器,雾化药液供人体吸入用)。 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不应发生松动。产品外观应光洁、软硬适中,不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。湿化瓶外表应光滑,色泽均匀,不得有气泡,开裂等缺陷。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。细胞毒性不大于I级,无迟发型超敏反应,鼻导管粘膜刺激指数不大于4. |
用途 | 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧者给氧用(配置雾化功能的制氧机可同时作为压缩式雾化器,雾化药液供人体吸入用)。 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
结构及其组成 | 产品由湿化瓶(进氧接口、出氧接口、瓶盖、瓶体、进氧湿化管、分氧口)和吸氧面罩组成。吸氧面罩采用GB15593-1995规定的塑料制成,湿化瓶采用YY0242-2007规定的塑料或ABS或聚碳酸酯塑料制成,湿化瓶内不含湿化液。湿化瓶容量不小于100ml.湿化瓶在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,最大气流量应不小于5L/min。湿化瓶的各连接部分密封,在0.2Mpa-0.3Mpa的工作压力下,不得漏气。在0.4Mpa的压力作用下,不应破裂。产品各组件连接应牢固,在纵向承受20N拉力时,持续15min,不 | |
使用方法 | 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。 | |
产品特点 | ||
注意事项 |
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