| 器械名称 | 爱威康梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） | 贝克曼库尔特 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 TBIL B：4×15mL+ R1 TBIL C：4×15mL；R1 TBIL B：4×40mL+ R1 TBIL C：4×40mL；R1 TBIL B：4×107mL+ R1 TBIL C：4×107mL | |
| 产家 | 青岛汉唐生物科技有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/川0099-2014(代替YZB/川0076-2010) 产品性能结构及组成: R1：检测试剂1Good，s缓冲液 150mmol/L反应促进剂、抗干扰剂R2：检测试剂2氧化剂 10.0mmol/L非特异反应抑制剂 30.0mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
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| 用途 | 用于体外定量检测人血清中的总胆红素的含量。 | |
| 结构及其组成 | 详见说明书。 | 总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)的主要组成：由液体双试剂组成，分别为空白试剂(简称R1TBIL B)、显色试剂(简称R1 TBILC)，空白试剂：咖啡因、十二烷基硫酸锂，显色试剂：3,5-对甲苯磺酸四氟硼酸重氮盐、咖啡因、十二烷基硫酸锂；试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：试剂(盒)在测试26.9μmol/L左右浓度样品时，吸光度变化值在0.036-0.052之间；线性范围：在0-513μmol/L的线性范围内，试剂检测的线性相关系数r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5.0%，批间差≤10%；准确度： |
| 使用方法 | 样本要求: 血清（血浆）标本按常规方法由静脉采集。5天内测定的标本可放置4℃保存。标本放置在-20℃至少可保存3个月。标本尽可能避免溶血或反复冻溶。混浊或有沉淀的标本应离心或过滤澄清后再检测。需保存的血清（血浆）在采集、保存过程中应注意无菌操作。 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用塑料样本吸管吸2-3滴血清或血浆样本（50～80微升）慢慢加入样本孔中。 3．10-15分钟内观察实验结果。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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